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发表于 2009-6-13 10:32:00
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这篇文章是写从供方角度应对第二方审核 比较详细, e/ p0 p, O4 t m
5 r( O8 _4 i. n9 Y 审核用于确定符合质量管理体系要求的程度,审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进机会。! n& O' W Y+ }5 _% p: o- P
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第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自身合格的基础。9 N D* c. V, A) M. u. ]
# B3 G' o" I/ a- q1 O9 y6 J6 { 第二方审核由组织的顾客或由他人以顾客的名义进行的。
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4 {7 e/ t$ h t1 ^! W9 X 第三方审核由外部独立组织进行。% E4 z! [1 z7 h9 L
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在第三方审核方面,现在有点规模的紧固件厂家都会通过了ISO9000,这也好像是进入市场必过的一个坎,有一句在认证方面最熟悉不过的话“通过第三方审核可以减少第二方审核”。但要想成为一个大企业的一级、二级紧固件供应商,通过第三方审核或许只是一个敲门砖,不等于很有资本成为其配套厂家。中国通过第三方审核的企业数量和速度让全世界震惊,特别是沿海地区。这样很容易让人感觉有些企业混水摸鱼,甚至包括一些咨询和认证机构。通过笔者的几年亲身体会,能全部执行质量管理体系的企业少之又少,有些企业初审、复审、内审完全是应付,而不是想通过管理体系完善自行组织。这样下来顾客对组织的第三方审核报有一定的怀疑心理,所以在鱼目混珠的第三方审核中,第二方审核显得尤其重要,只要这样才能证明你不是鱼目而是珠。让客户对公司的质量管理体系充满信心,与客户建立长久的合作关系,这是顺利通过第二方审核的根本所在。
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$ C( K/ y- [' W, F R% l/ S4 L4 l 中国紧固件行业以中小企业为主,而汽车、摩托车用紧固件占整个销售的近25%。笔者是从事汽摩紧固件的,所以想从汽摩紧固件浅谈一下顾客对组织的第二方审核,希望能起到抛砖引玉的作用。
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% }% g! j: g3 ]6 n0 J 要顺利通过第二方审核,应该了解一下第二方审核的大致流程。客户洽谈→合作协议→审核准则策划→双方确认→企业过程策划→双方确认→企业名录提交→审核安排→审核通知→审核实施→审核记录→审核判定→审核评定→审核报告提交→抽样产品检测→检验报告提交。
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) l8 L5 M7 i2 e2 u& ]( ?5 j7 j 当然顾客首先要知道组织通过了什么样的第三方认证,ISO9000最基本的,QS9000、VAD6算是一种进化吧,现人气最旺的当数ISO/TS16949规范,当客户根据组织的具体情况传来十几页审核条款时,你千万不要发晕,在这十几页里,有些是一带而过的,有些是审核非常认真的,有些可能不会去审核。怎么在有限的时间取得客户对组织的信任,那就是要“投其所好”。
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7 Y( S+ @5 M/ H8 \& r, p 和第三方审核有点不同的是,第二方审核顾客最关心的两点就是质量保证能力和交货能力:顾客关心→产品(质量保证能力和交货能力)→怎样生产→原材料(供应商) →过程方法(控制手段) →设施设备(工作环境、生产能力) →员工(培训) →持续改进(反馈信息)。用这个实用的审核流程作为第二方审核的基点,分解到各个条款里,笔者看来这些条款最易出现问题。
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7 I- z% U: s0 k- f2 d2 B4.2.3 文件控制——Control of Documentation# y8 m9 S7 h3 _; N3 X: r
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这个条款主要是设备台帐是否为最新,技术文件是否签字受控,是否为有效等。虽然是一些小的方面,但也很能反映质量管理体系是否有效运行的一个方面。
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. W% [; i# [/ x$ g$ f/ ~3 T0 l2 ?( r4.2.4 记录控制——Control of Record
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原料检验、退火、调质、表面处理、高强度螺栓的去氢处理、拉力试验等这些记录是必须要做好的,而且要做完整,这是必查的一项。因为这个条款直接关系到质量安全,如果这个搞得一塌糊涂,质量安全如何能得到有效保证让人怀疑,审核结果可想而知。$ B6 P/ b- r0 f% M
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6.2 人力资源——Human Resource
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质量在每一个员工手中,没有合格的专业技能人才质量就难以保证,通过培训让员工掌握一定的技能,具备有上岗的能力。培训计划、培训教材、记录、考核结果都应整理好以备审核用。特别是关键工序的培训,例热处理、电镀等。5 Y4 H/ Y! P1 M+ d8 h7 Y9 [+ L
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6.3 基础设施——Infrastructure
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这个条款因硬件要求,一下子也不会有太多变化,但最起码的一个公司的布局图应该有的,如果是ISO/TS16949,则会侧重于布局的合理性安排方面,还有一个是应急计划,不管能不能做到,应急计划的程序文件必不可少。0 J8 @/ S& ]* {6 Q
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6.4 工作环境——Work Environment8 ^9 J# E6 w; B
+ k! D4 U8 h5 L( G# c+ Z8 K( v 在标准件行业,特别是汽车用标准件,如果产品中混有别的规格产品,这将是一个很严重的质量问题,也将会得到很严厉的处罚,最主要的是对产品的安全性造成一定的潜在危害,所以不管公司规模的大小,生产设备是否先进,5S一定要做好。不能让工作环境满是油污,零散废弃品“星罗棋布”。) N3 `/ ]2 ^) f, w& ?
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7.2 与顾客有关的过程——Customer-related Processes
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$ r/ [& L: m/ P" s% j. V! y 此条款主要涉及对顾客图纸,技术文件进行评审,不管别的客户评审做得如何,此次审核方的图纸,技术文件的评审一定要做好,包括几个部门的项目小组会议,评审过程、结果等记录。$ n" b8 j5 t+ |5 y
- ~) V7 ~- i; g& i( G7 O- p/ K7.3 设计和开发——Design and Development
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3 ^) v5 _5 [9 N: E0 z 紧固件行业涉及设计与开发的不多。* X0 v' l/ M6 J) C
3 T* f2 h- E# a0 P) \3 M! k. s# x7.4 采购——Purchasing) B. `2 H2 ~2 C# c% D
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原材料采购在紧固件行业中是一个非常关键的环节,这也是第二方审核不可少的,可能涉及到:原材料供应商的名单、技术要求、检验规则、检验记录、分析报告等,因为这也直接关系到产品安全性。市场钢材价格时常震动,钢材良莠不齐,只有稳定的原材料供应商才能保证向顾客提供合格的产品。
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7.5.1 生产和服务提供的控制——Control Of Production And Service Provision
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! h# d; s: S5 [/ b8 ?- t 这个条款主要是向顾客提供作业指导书,包括每个工序的技术参数,像退火、调质处理等,这个工作量很大,按ISO9000,关键工序是一定必须有的,而且是一定要能有效的控制,要向顾客表明你是如何用技术文件去控制过程操作的,而不是凭工人的经验、脑袋,只有用文字顾客才相信你是这样去做的。作业指导书不应单单的放在技术部门,而应下发到相关人员的手中,也就是7.5.1.2中所述“这些作业指导书必须在工作现场易于得到”。
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4 F( V4 f$ W. q+ F0 s" ^& E7.5.4 标识和可追溯性——Identification And Traceability
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8 f/ u0 Y* g+ ]1 ]% _& d 这也是第二方审核的一个重点,是一个企业质量管理体系运行成功与否的一个重要体现。紧固件产品或半成品出现问题时有效的追溯性显的尤为重要,这也是笔者几年的亲身体会,每个公司会用自己的方式去控制产品标识和可追溯性,但你必须通过现场的管理和标识卡向顾客讲清楚你是如何去控制好这个条款的,让顾客对你的这种管理方法充满信心。
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2 K- w& I4 @. `0 ~7.6 测量和监控设备的控制——Control of Monitoring and measuring Devices
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对所需证实产品符合规定要求的量具、测量和试验设备应有效的时期内,包括螺纹通止规、千分尺、游标卡尺、拉力试验机、硬度计、退火调质用温控表都要得到正规部门的验证,并且在有效的时间内。如果衡量产品质量的标准不准确,根本就谈不上供应合格的产品,这是第二方审核严查的一个条款。0 l' y6 h$ o" _0 b, V, W
F2 B6 ]# M6 _/ R8.5.1 持续改进——Continual Improvement
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一个组织没有持续改进就不会有发展,持续改进也是质量管理体系八大原则之一。通过对顾客(内部)的信息反馈(统计分析)找出自己的不足,分析原因,想出解决的办法,可以用8D分析法去整理记录。9 k8 T; c }7 O/ {. c5 c J! e4 q
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8.3 不合格品控制——Control of Inferior Product , R4 R5 g) \, M! W: D- y
: p: Y" c8 R+ A6 X: Z 这个也是第二方审核的一个重点条款,一个企业不可能没有不合格品,怎么有效的控制不合格品才是最主要的,应该从基础做起,出现不合格品记录并上报,然后就是处理的意见,返工、返修或报废处理的相关记录,很多企业会有不合格品的记录,但却找不到这批不合格品是如何处理的记录。
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3 e0 z/ z5 i( l/ q1 p# h6 ~ P 审核前的准备工作是不可少的,把有可能审核到的文件整理一下,不要到时搞的手忙脚乱,本来有的文件慌忙中找不出来,像内审、复审记录,质量手册、各程序文件,如果是QS9000或ISO/TS16949 则要FMEA、SPC、MAS、PPAP、APQP 等资料文件。* F1 z; e- ^( G
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从上面看出,一个企业不用太担心自己设备不够先进,因为这种硬件设施一下子也改变不了,先进的设备不代表着合格的产品。侧重过程方法控制(顾客的导向过程 COPs),这是以后第二方审核和第三方审核的趋势,这也是ISO/TS16949所侧重的。一次第二方审核下来,一般不合格项会有的,但紧固件生产过程中几个关键工序不要出现了问题。像涉及原材料,热处理、高强度螺栓的去氢,追溯性等方面,这样顾客才能对你的质量管理体系充满信心,证明你是珠,而不是鱼目。 |
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